Hội thảo sẽ cung cấp thông tin chi tiết về các Yêu cầu về Ghi nhãn Sản phẩm và Nhãn Bao bì; Các tiêu chuẩn được chỉ định của EU và Vương quốc Anh, Hướng dẫn chi tiết để lấy được chứng nhận CE marking theo EU MDR 2017/745 và Chứng nhận UKCA marking theo MDR 2002 của Anh cho thiết bị y tế.
|
|
|
Chúng tôi trân trọng kính mời quý khách tham dự hội thảo đào tạo trực tuyến về “Hướng dẫn kỹ thuật và pháp lý đối với sản phẩm áo choàng và khẩu trang y tế”.
Hội thảo sẽ diễn ra từ 14:30 đến 16:30 chiều ngày 08 tháng 12 năm 2021, do IFC and VITAS đồng tổ chức, được thực hiện bởi Gerber Technology.
Hội thảo sẽ cung cấp thông tin chi tiết về các Yêu cầu về Ghi nhãn Sản phẩm và Nhãn Bao bì; Các tiêu chuẩn được chỉ định của EU và Vương quốc Anh, Hướng dẫn chi tiết để lấy được chứng nhận CE marking theo EU MDR 2017/745 và Chứng nhận UKCA marking theo MDR 2002 của Anh cho thiết bị y tế.
|
|
| Khai mạc: Phát biểu của đại diện BTC |
|
Bài trình bày chính:
- Yêu cầu của thị trường EU và Vương quốc Anh đối với áo choàng và khẩu trang - trình bày bởi Michael Wetherington.
- Các tiêu chuẩn áp dụng cho Liên minh Châu Âu EU và Vương quốc Anh đối với áo choàng và khẩu trang - trình bày bởi Han Zuyderwijk.
- Yêu cầu để được phê duyệt CE marking - trình bày bởi Michael Wetherington.
|
|
|
Các diễn giả:
- Michael Wetherington: là Chuyên gia tư vấn của Testing Partners. Ông có 25 năm làm việc cho các phòng thử nghiệm lớn được công nhận và các cơ quan chứng nhận thiết bị y tế. Kinh nghiệm quản lý thiết bị y tế của ông trải rộng cho nhiều thị trường, bao gồm FDA Hoa Kỳ 510k, CE marking theo MDR, UKCA marking, và ASEAN Medical Device Directive.
- Han Zuyderwijk: là Chuyên gia tư vấn cao cấp về các quy định kỹ thuật của EU và CE marking của Testing Partners. Ông đã hỗ trợ hơn một nghìn công ty thuộc mọi quy mô đạt được chứng nhận CE marking cho các sản phẩm, bao gồm cả các nhà sản xuất khẩu trang, áo choàng, và găng tay bảo hộ. Ông cũng là chuyên gia tham gia các dự án hỗ trợ chuẩn bị các hệ thống quy định mới cho các sản phẩm PPE cho nhiều quốc gia.
|
|
|
|
Ban tổ chức trân trọng kính mời quý khách quan tâm tham dự !
http://www.vietnamtextile.org.vn
|
|
|
|
|
